疫情默沙东/默沙东宣布

默沙东“新冠神药
”递交上市申请!

〖壹〗 、默沙东的Molnupiravir已向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA） ，用于治疗有发展为重度风险和/或住院风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者
，若获批将成为首个口服新冠治疗药物 。Molnupiravir与此前其他抗新冠药物的优势降低住院或死亡风险：三期临床数据显示，Molnupiravir将住院或死亡风险降低了约50%
。

〖贰〗
、拓新药业开盘表现 来源：Wind暴涨原因：关联“新冠神药”热点11月4日 ，默沙东宣布其抗新冠病毒口服药molnupiravir在英国获批上市，成为全球首个口服新冠药物。11月2日
，拓新药业在互动平台称，其产品尿苷是生产EIDD-2801（molnupiravir的原料）的原料 。

〖叁〗、已上市口服药物：2021年12月 ，FDA相继批准了辉瑞新冠口服药Paxlovid和默沙东新冠口服药莫奈拉韦的紧急授权申请
，用于治疗非住院 、具有发展成重症疾病高风险成人新冠感染患者，并订购了大量疗程的药物。莫奈拉韦是全球首款获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物
。

〖肆〗、该药为一款抗APRIL单克隆抗体 ，为大冢制药2018年收购Visterra公司所得
，近来海外已进入3期临床试验阶段，拟开发适应症为IgA肾病。

〖伍〗
、并非默沙东一家药企的困扰Paxlovid效果下降：对老年人有效：在3万名65岁以上的新冠患者中 ，接受Paxlovid治疗的患者住院率显著降低 。对年轻人无效：在40-60岁的患者中
，接受Paxlovid治疗与不接受治疗的患者住院率相差不大
。

民航联盟:专家表示默沙东新药不足以让人们摘下口罩

专家表示默沙东新药Molnupiravir不足以让人们摘下口罩，主要因全球疫情形势、药物作用机制及疫苗防护效果等因素限制 ，近来仍需综合防控。全球疫情未趋缓
，病毒传播风险仍存台大小儿感染科医师李秉颖指出，摘下口罩需满足两个前提条件：一是全球疫情明显缓和 ，病毒输入风险显著降低；二是新冠病毒轻症化趋势明确，重症与死亡比例大幅下降 。

民航联盟：专家表示默沙东新药不足以让人们摘下口罩 美国默沙东药厂研发出抗病毒新药Molnupiravir
，这一消息引发了公众对于抗疫形势的乐观预期，有人甚至认为这预示着人们距离脱下口罩的日子不远了
。然而 ，台大小儿感染科医师李秉颖在接受采访时指出
，事情并没有那么简单。

进展吊打先声
、众生!“不知名”新冠特效药横空出世,即将获批?

莫那匹拉韦作为新冠特效药仿制药，近来尚未获批 ，其获批面临专利限制和“强仿
”实施难度等问题
，且若快速获批可能引发对自主研发企业积极性的影响 。莫那匹拉韦的研发与申报情况 莫那匹拉韦是安徽贝克药业自主研制的抗新冠治疗药物，为默沙东新冠特效药莫努匹韦（Molnupiravir）的首仿药物
。

行业政策：随着新冠“特效药”概念的横空出世 ，新冠检测相关概念股遇冷
，进入退潮期。而疫苗概念股前期涨幅不高，可能会迎来一波行情 。公司作为新冠“特效药 ”原料龙头 ，有望受益于行业政策的支持和市场需求的增加
。

...来啦,一文带你了解全球首款新冠特效口服药默沙东莫努匹韦(LAGEVRIO...

〖壹〗、“M
”药来啦
，一文带你了解全球首款新冠特效口服药默沙东莫努匹韦（LAGEVRIO 、Molnupiravir）！莫努匹韦（LAGEVRIO
、Molnupiravir），作为一种创新的口服抗病毒药物 ，为全球抗击新冠疫情提供了新的治疗选取。以下是对该药物的全面介绍 。

〖贰〗、新冠口服药莫努匹韦一个疗程700美元的费用，对中低收入国家患者而言较为昂贵。具体分析如下：药物背景与疗效莫努匹韦（Molnupiravir）由美国默克公司（Merck
，又称默沙东 、MSD）与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发，是全球首款获准紧急使用的新冠口服药
。

〖叁〗
、总的来说 ，莫诺拉韦是一种有效的COVID19治疗药物
，但在使用时应遵循医生的指导，注意药物冲突和可能的副作用。如有任何疑问或不适 ，应及时询问医生 。

〖肆〗、引进背景与授权情况：3月23日
，韩国疾病管理厅决定批准默沙东（MSD）新冠口服药莫努匹韦（Molnupiravir，商品名：Lagevrio）的紧急使用授权 ，这是继辉瑞“帕罗维德”（Paxlovid）口服药之后在韩获得批准的第二款新冠口服药
。

〖伍〗 、莫那匹拉韦是安徽贝克药业自主研制的抗新冠治疗药物
，为默沙东新冠特效药莫努匹韦（Molnupiravir）的首仿药物。12月20日消息称其已通过有关临床实验和专业评审，正等待审批上市 。

〖陆〗
、默沙东新冠药和辉瑞的区别莫诺拉韦是全球首款获批的新冠口服药
。其于2021年11月4日在英国获批上市 ，同年12月23日获美国食药监局紧急授权。近来
，莫诺拉韦已在美国、欧盟 、澳大利亚、日本
、韩国等超过40个国家/地区获得上市许可或紧急使用授权 。

接棒疫苗防护!新冠特效药翘首以盼?

西药方面防治手段：中和抗体和小分子药物是新冠防治中最为重要的两种手段
。小分子药物：代表药物及使用情况：辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir等已取得较为明确的疗效并在全球范围内广泛使用，新冠口服小分子创新药成为全人类翘首期盼的特效药 ，新冠小分子产业链热度空前。

5家中国药企,获准免费仿制默沙东新冠口服药!

〖壹〗 、共有5家中国药企获准免费仿制默沙东新冠口服药Molnupiravir，分别是复星医药
、博瑞医药、石家庄龙泽制药 、上海迪赛诺和维亚生物旗下朗华制药 。 具体信息如下：复星医药
、博瑞医药、石家庄龙泽制药 、上海迪赛诺：这4家企业获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药
。

〖贰〗
、全球首款新冠口服药Molnupiravir的仿制授权涉及27家企业
，其中5家中国药企（复星医药、博瑞医药 、朗华制药
、龙泽制药、迪赛诺）获准为105个中低收入国家生产原料药或成品药，但中国不在授权范围内。部分企业因概念关联股价飞涨 ，但实际合作与疗效存在争议 。

〖叁〗 、家中国药企获准仿制默沙东新冠口服药
，虽短期引发市场关注，但受限于授权范围、定价机制及利润分配模式 ，对业绩的实质性利好有限
，长期影响需结合产能
、销售网络及成本控制能力综合判断。

〖肆〗、家获准仿制默沙东新冠口服药的中国药企名单为：复星医药 、博瑞医药
、维亚生物、石家庄龙泽制药股份有限公司 、上海迪赛诺生物医药有限公司
。